EN

新聞中心 /

新聞中心

里程碑|東誠核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)—藍(lán)納成生物技術(shù)有限公司首個(gè)1.1類放射性藥物臨床試驗(yàn)獲批

2022-09-06 13:47

 7 月 29日,東誠藥業(yè)核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)藍(lán)納成收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氟[18F]思睿肽注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,即將啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

 

 

氟[18F]思睿肽注射液作為在國內(nèi)外均未上市的化學(xué)藥品1 類創(chuàng)新藥,是一種靶向PSMA的放射性體內(nèi)診斷藥物,可通過與 PSMA 蛋白具有較高的特異性和親和力,在 PSMA 高表達(dá)的腫瘤中高度濃聚,從而可以將氟[18F]帶至前列腺癌患者 PSMA 表達(dá)陽性部位,采用正電子發(fā)射斷層掃描(PET)成像技術(shù)實(shí)現(xiàn)診斷目的。

 

本次藍(lán)納成臨床試驗(yàn)批件的的取得,是藍(lán)納成核藥創(chuàng)新平臺(tái)邁出的關(guān)鍵一步,對(duì)東誠核藥創(chuàng)新研究發(fā)展、核藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局具有里程碑式的重要意義。

 

關(guān)于藍(lán)納成

2021年1月,東誠藥業(yè)攜手國際頂級(jí)分子影像及納米醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)<谊愋≡淌诼?lián)合創(chuàng)立藍(lán)納成。作為東誠藥業(yè)的核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),藍(lán)納成致力于1.1類放射性診療一體化創(chuàng)新藥物的研發(fā),依托伊文思藍(lán)納米專利技術(shù),首批在研的6個(gè)用于癌癥的1.1類診療一體化創(chuàng)新核藥,2022年起將陸續(xù)在中美申報(bào),并計(jì)劃在全球同步開展臨床研究,實(shí)現(xiàn)全球同步上市,造福病患,推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。

 

熱門相關(guān)新聞

HOT RELATED NEWS
總機(jī):86-0535-6391521/6391522
地址:山東省煙臺(tái)開發(fā)區(qū)長白山路7號(hào)
  • 集團(tuán)微信公眾號(hào)
  • 集團(tuán)招聘平臺(tái)
關(guān)于東誠
東誠簡介
董事長致辭
東誠榮譽(yù)
發(fā)展歷程
發(fā)展戰(zhàn)略
企業(yè)文化
聯(lián)系我們
新聞中心
集團(tuán)新聞
創(chuàng)新研發(fā)
技術(shù)平臺(tái)
榮譽(yù)資質(zhì)
人力資源
人才理念
人才培養(yǎng)
人才招聘
招聘崗位
投資者關(guān)系
即時(shí)行情
定期報(bào)告
投資者服務(wù)
社會(huì)責(zé)任
社會(huì)公益
安全環(huán)保
職業(yè)健康
COPYRIGHT 2020 煙臺(tái)東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 版權(quán)所有 魯ICP備18035060號(hào)-1