近日,東誠(chéng)藥業(yè)全資子公司煙臺(tái)益泰醫(yī)藥科技有限公司與 Aprinoia Therapeutics Inc.和蘇州新旭醫(yī)藥有限公司達(dá)成合作,將購(gòu)買(mǎi)其持有的用于PET影像診斷類藥物Tau蛋白正電子攝影示蹤劑(18F- APN-1607)的臨床批件和研發(fā)資料,并獲得該產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售的獨(dú)家權(quán)利。目前該產(chǎn)品研發(fā)在國(guó)內(nèi)已進(jìn)入三期臨床階段。
據(jù)《中國(guó)阿爾茲海默病報(bào)告 2021》顯示,2019 年,全球現(xiàn)存的AD及其他癡呆患病人數(shù)約 5162.42萬(wàn)例,其中中國(guó)現(xiàn)存的AD及其他癡呆患病人數(shù)為1314.40萬(wàn)例;2019 年,我國(guó) AD 及其他癡呆的患病率為924.1例/10萬(wàn)人。病患數(shù)量的不斷攀升,對(duì)病患、家屬以及社會(huì)都將是巨大的挑戰(zhàn)和沉重的負(fù)擔(dān)。
18F- APN-1607 是能夠與腦內(nèi)積蓄的 Tau 蛋白進(jìn)行特異性結(jié)合從而實(shí)現(xiàn)診斷阿爾茲海默癥的制劑。該產(chǎn)品具有靶點(diǎn)優(yōu)勢(shì),可以實(shí)現(xiàn)疾病的更早診斷,同時(shí)因其化學(xué)結(jié)構(gòu)的專一性,對(duì) Tau 靶點(diǎn)專一性較強(qiáng)。此外,18F- APN-1607 可同時(shí)結(jié)合 3R 和4R Tau 亞型,因此對(duì)于非 AD-Tau 相關(guān)疾病,如 PSP、CBD 具有檢測(cè)潛力。
本次引入18F- APN-1607 產(chǎn)品,東誠(chéng)藥業(yè)將獲取其在阿爾茲海默癥診斷藥物方面的研發(fā)優(yōu)勢(shì),有助于公司增加核素藥物產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)種類,進(jìn)一步完善神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域研發(fā)管線,助力東誠(chéng)核藥高速發(fā)展,為更多的病患及家庭帶來(lái)福音。